Page 40 - pesta2017_3

Darunavir – a decade of experience
in the treatment of HIV patients 1-7

Darunavir – a decade of experience

1-7
in the treatment of HIV patients

2009 2011 2015
Treatment
2008 Naïve patients experienced REZOLSTA®
ARTEMIS
4,5
2007 Treatment Phase III DRV/r patients EU approval
ODIN Phase
3
Nov 2014
2
Highly treatment experienced 6 800/100mg x1 IIIb DRV/r Once-daily, FDC
experienced patients TITAN 800/100mg x1 DRV/COBI 800/
patients POWER Phase III DRV/r 150mg x1
7
Phase IIb DRV/r 600/100mg x2
600/100mg x2
NFIM Norsk Forening for Infeksjonsmedisin
– Faglige retningslinjer for behandling og oppfølging av HIV er nå oppdatert for 2017.
Som initial terapi anbefales integrasehemmer eller darunavir (proteashemmer)
eller rilpivirin (NNRTI) (vår uthevelse). Les mer på www.hivfag.no 8

Utvalgt sikkerhetsinformasjon
Indikasjoner: REZOLSTA (darunavir 800mg/kobicistat 150 mg) er in- darunavir/ritonavir. Pasienter med underliggende nedsatt leverfunk-
disert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behan- sjon, inkl. kronisk aktiv hepatitt B eller C, har økt risiko for leverfunk-
dling av voksne pasienter med humant immunsviktvirus (HIV-1)-in- sjonsforstyrrelser, inkl. alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
feksjon. Genotypetesting bør veilede bruken av REZOLSTA. Pasienter med annen samtidig sykdom: Brukes med forsiktighet ved
Kontra indikasjoner: Alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh C). lett eller moderat nedsatt leverfunksjon. Pasienter med hemofi li bør
Følgende legemidler er kontraindisert pga. fare for tap av terapeutisk gjøres oppmerksomme på faren for økt blødning.Tilfeller av osteone-
effekt: karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin, johannesurt krose er rapportert særlig hos pasienter med fremskreden HIV-syk-
(Hypericum perforatum). Følgende legemidler er kontraindisert pga. dom og/eller langsiktig eksponering for kombinert antiretroviral be-
faren for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger: alfuzosin, handling (CART). Hos hiv-smittede med alvorlig immunsvikt som skal
amiodaron, bepridil, dronedaron, kinidin, ranolazin, systemisk lidokain, begynne med CART, kan en infl ammatorisk reaksjon på asymptomatis-
astemizol, terfenadin, kolkisin brukt hos pasienter med nedsatt nyre- ke eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå (Immunreak-
og/eller leverfunksjon, rifampicin, ergotderivater, elbasvir/grazoprevir, tiverings-syndrom, IRIS) og føre til alvorlige kliniske tilstander, eller
cisaprid, lurasidon, pimozid, kvetiapin, sertindol, triazolam, midazolam forverring av symptomer. Legemiddel interaksjoner: Darunavir og ko-
administrert oralt, sildenafi l, avanafi l, simvastatin, lovastatin, ticagre- bicistat metaboliseres av CYP3A. Samtidig bruk av legemidler som in-
lor. Forsiktighetsregler / Bivirkninger: Alvorlige hudreaksjoner: er duserer CYP3A-aktivitet eller sterke hemmere av CYP3A og P-gly-
rapportert med darunavir/ritonavir. Seponer preparatet omgående koprotein (P-gp) er ikke anbefalt og forsiktighet er påkrevd. Darunavir/
ved tegn eller symptomer på alvorlige hudreaksjoner. Sulfonamid- kobicistat må ikke kombineres med legemidler med smalt terapeutisk PHNOR/REZ/0217/0001a(2) JC-150520-5
allergi: Brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent sulfonamidal- vindu og med sterkt CYP3A- avhengig clearance. (Se SPC for mer de-
lergi. Levertoksisitet: Legemiddelindusert hepatitt er rapportert med taljert informasjon om interaksjoner).
Referanser: Se under felleskatalogteksten for Rezolsta®
Janssen-Cilag AS Postboks 144, NO-1325 Lysaker, Norway
Tel +47 24 12 65 00, Fax +47 24 12 65 10, www.janssen.com/norway