Page 43 - pesta2025_3
P. 43
Dalbavancin 500 mg, IV
1 dose Xydalba gir pasientene dine
2 ukers behandling med kun en
30 minutters infusjon 1
Xydalba forenkler
administreringen gjennom en
fullstendig behandling med
kun en 30 minutters infusjon 1
Xydalba er indisert til behandling av
akutt bakterielle infeksjoner av hud
og hudstrukturer (ABSSSI*) hos voksne
og pediatriske pasienter i alderen
3 måneder og eldre.
*ABSSSI, Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infection.
Referanse: 1. Xydalba™ SPC, 12/2022.
Xydalba (dalbavancin), 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Indikasjon: Xydalba er indisert til behandling av akutte bakterielle infeksjoner av
hud og hudstrukturer (ABSSSI) hos voksne og pediatriske pasienter i alderen 3
måneder og eldre. Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer om riktig bruk av
antibakterielle midler. Dosering: Voksne: Anbefalt dosering av dalbavancin hos
voksne pasienter er 1500 mg gitt som enten en enkelt infusjon på 1500 mg eller
som 1000 mg etterfulgt, én uke senere, av 500 mg. Barn og ungdom i alderen fra
6 år til under 18 år: Anbefalt dosering av dalbavancin er en enkeltdose på 18 mg/
kg (maksimalt 1500 mg). Spedbarn og barn i alderen fra 3 måneder til under 6 år:
Anbefalt dosering av dalbavancin er en enkeltdose på 22,5 mg/kg (maksimalt
1500 mg). Administrasjonsmåte: Xydalba må rekonstitueres og ytterligere
fortynnes før administrasjon ved intravenøs infusjon i løpet av en 30-minutters
periode. Kontraindikasjoner: Overfølsomhet mot virkestoffet eller mot noen av
hjelpestoffene. Advarsler og forsiktighetsregler: Det bør utvises varsomhet ved
administrasjon av dalbavancin til pasienter som er kjent for hypersensitivitet
mot andre glykopeptider, da kryss-hypersensitivitet kan forekomme. Hvis det
forekommer en allergisk reaksjon på dalbavancin, bør administrasjonen avbrytes,
og det bør innsettes aktuell behandling for den allergiske reaksjonen. Xydalba
anbefales ikke under graviditet, med mindre den potensielle forventede
nytten oppveier den potensielle risikoen for fosteret. Bivirkninger: De vanligste
bivirkningene (≥1/100 til <1/10) er kvalme, diaré og hodepine, og er vanligvis milde
eller moderate. Utleveringsbestemmelse: Skal kun utleveres til bruk på menneske.
Systemiske antibiotika har reseptgyldighet på 10 dager med unntak av refusjon
(blåresept og §4). Dersom resepten skal ha lenger gyldighet må man overstyre
dette i journalsystemet. Pakninger og priser (pr. 01.03.2024): 1 stk. hetteglass,
500 mg, kr 9 263,90. Refusjon: Beslutningsforum godkjente Xydalba for bruk i Norge
1.06.2023. Reseptgruppe: C. Innehaver av markedsføringstillatelsen: AbbVie NO/DAL/PM/0011 I mars 2024
Deutschland GmbH & Co. KG, Tyskland. Markedsfører: Advanz Pharma (c/o
Abcur AB). Postboks 1452, SE-251 14 Helsingborg, Sverige. Basert på SPC godkjent
av SLV/EMA 12/2022. For utfyllende informasjon se SPC/Felleskatalogtekst.
Abcur AB – the Nordic division of ADVANZ PHARMA. Bergaliden 11, 252 23 Helsingborg. +46 42 135 770. advanzpharma.com
