Page 21 - pesta2025_3

Indikasjoner: Behandling av humant immunsviktvirus-1 Bivirkninger:
(hiv-1)- infeksjon hos voksne og pediatriske pasienter som
er minst 2 år og veier minst 14 kg, uten nåværende eller Organ- Vanlige
tidligere påvist virusresistens mot integrasehemmer- klassesystem bivirkninger
klassen, emtricitabin eller tenofovir, se SPC.
Dosering: Behandling bør initieres av lege med erfaring i Gastrointestinale Diaré, kvalme
hivbehandling. En 50 mg/200 mg/25 mg tablett daglig Generelle Fatigue
for voksne og pediatriske pasienter som veier minst 25 kg.
En 30 mg/120 mg/15 mg tablett daglig for pediatriske Nevrologiske Hodepine,
pasienter som er minst 2 år og veier minst 14 kg og mindre svimmelhet
enn 25 kg.Eldre ≥65 år: Dosejustering ikke nødvendig. Psykiske Depresjon,
Tabletten tas med eller uten mat. unormale
Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for innholdsstoffene. drømmer
Samtidig bruk av rifampicin eller johannesurt (prikkperikum).

Biktarvy® (biktegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid) 30 mg/120 mg/15 mg og 50 mg/200 mg/25 mg filmdrasjerte
tabletter. ATC-kode: J05AR20. Indikasjoner: Behandling av humant immunsviktvirus-1 (hiv-1)- infeksjon hos voksne og
pediatriske pasienter som er minst 2 år og veier minst 14 kg, uten nåværende eller tidligere påvist virusresistens mot integrase-
hemmerklassen, emtricitabin eller tenofovir. Dosering og administrasjonsmåte: En 50 mg/200 mg/25 mg tablett daglig for
voksne og pediatriske pasienter som veier minst 25 kg. En 30 mg/120 mg/15 mg tablett daglig for pediatriske pasienter som
er minst 2 år og veier minst 14 kg og mindre enn 25 kg. Tabletten tas med eller uten mat. Kontraindikasjoner: Overfølsomhet
for biktegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid eller noen av hjelpestoffene. Samtidig bruk av rifampicin eller johannesurt.
Advarsler og forsiktighetsregler: Skal unngås hos pasienter med beregnet kreatininclearance ≥15 ml/min og < 30 ml/min,
eller < 15 ml/min som ikke får kronisk hemodialyse. Hos voksne med beregnet kreatininclearance < 15 ml/min som får kronisk
hemodialyse, skal Biktarvy kun brukes hvis fordelene anses å oppveie risikoene. Anbefales ikke til pasienter med alvorlig
nedsatt leverfunksjon. Seponering av behandling hos pasienter som er infisert med både hiv og HBV, kan være assosiert
med alvorlig akutt forverring av hepatitt. Pasienter som er infisert med både hiv og HBV og som slutter å bruke Biktarvy,
må overvåkes nøye i minst flere måneder etter at behandlingen er avsluttet. En potensiell risiko for nefrotoksisitet som følge
av kronisk eksponering for lave nivåer av tenofovir på grunn av dosering med tenofoviralafenamid kan ikke utelukkes. Det
anbefales at nyrefunksjonen evalueres hos alle pasienter før, eller når man initierer, behandling og at den også overvåkes
under behandling hos alle pasienter, etter klinisk behov. Reduksjoner i beinmineraltettheten (BMD ≥ 4 %) i ryggraden og
hele kroppen minus hodet (TBLH) har blitt rapportert hos pasienter i alderen 3 til < 12 år. Graviditet og amming: Kan brukes
under graviditet dersom de mulige fordelene veier opp for mulig risiko for fosteret. I en studie utført på gravide kvinner som
fikk Biktarvy, var eksponeringen av biktegravir, emtricitabin og tenofoviralafenamid lavere under graviditet. Virusmengden
skal overvåkes nøye i samsvar med etablerte behandlingsretningslinjer. Skal ikke brukes ved amming. Bivirkninger: Vanlige:
depresjon, unormale drømmer, hodepine, svimmelhet, diaré, kvalme, tretthet. Pakninger og priser: 30 stk. 50 mg/200 mg/25 mg
tabletter (boks) 43 63 08. Pris: NOK 11 290,70 (AUP inkl 25% MVA). 30 stk. 30 mg/120 mg/15 mg tabletter (boks) 18 51 43).
Pris: NOK 11 290,70 (AUP inkl 25% MVA. Kostnadsfritt i henhold til blåreseptforskriften/smittevernloven. Refusjon: H-resept.
Innehaver av markedsføringstillatelsen: Gilead Sciences Ireland UC, Irland. Ytterligere informasjon: Kontakt lokal represen-
tant: Gilead Sciences, tlf. +46 8 505 718 00. For mer informasjon, se preparatomtale. Basert på SPC 06/2024.
NO-BVY-0062 02/2025

2025-03-03 11:09
BIKN0030_Annons_2x_210x148uf_NO.indd 2 2025-03-03 11:09
BIKN0030_Annons_2x_210x148uf_NO.indd 2