Page 25 - pesta2023_2

Antibiotikabehandling i sykehus 1

Nye retningslinjer anbefaler at Dificlir

(fidaksomicin) vurderes til behandling av

Clostridioides difficile-infeksjon (CDI) hos

pasienter med høy risiko for residiv 1

Faktorer som kan øke risiko for residiv er :
1
• Immunsvikt
• Tidligere CDI
• Sykehusopphold siste 3 måneder
• Protonpumpehemmer
• Høy alder

Utvalgt produkt- og sikkerhetsinformasjon DIFICLIR (fidaksomicin) 200 mg tabletter
Indikasjoner: For behandling av Clostridioides difficile-infeksjoner (CDI), også kjent som C. difficile-assosiert diaré
(CDAD), hos voksne og pediatriske pasienter med en kroppsvekt på minst 12,5 kg. Det skal tas hensyn til offisielle
retningslinjer for korrekt bruk av antibakterielle midler.
Vanligste bivirkninger: Vanlige: Forstoppelse, kvalme, oppkast.
Vanligste alvorlige bivirkninger: Overfølsomhetsreaksjoner inkl. alvorlig angioødem.
Interaksjoner: Forsiktighet utvises ved samtidig bruk av potente P-gp-hemmere.
Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for innholdsstoffene.
Forsiktighetsregler: Fidaksomicin bør brukes med forsiktighet ved kjent allergi mot makrolider. Hvis det oppstår en
alvorlig allergisk reaksjon, skal legemidlet seponeres og egnede tiltak igangsettes. Bør brukes med forsiktighet ved
pseudomembranøs kolitt eller fulminant eller livstruende CDI og ved nedsatt lever- og nyrefunksjon.
Graviditet, amming og fertilitet: Graviditet: Det anbefales å unngå bruk under graviditet. Amming: Det må tas en
beslutning om amming skal opphøre eller behandling avstås fra, basert på nytte-/risikovurdering.
Fertilitet: Dyrestudier indikerer ingen effekt på fertilitet.
Dosering: Voksne og barn ≥12,5 kg: Anbefalt dose er 200 mg (1 tablett) administrert 2 ganger daglig (1 tablett hver
12. time) i 10 dager.
Administrering: Kan tas med eller uten mat. Svelges hele sammen med et glass vann.
Pakninger og priser: 20 stk. (blister) kr 15 462,10. Reseptgruppe C.
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA: 07.03.2022. PM-DT-NO-00004 AUG 2022. THAU
For utfyllende informasjon om dosering, forsiktighetsregler, interaksjoner og bivirkninger – se felleskatalogen.no
Referanse: 1. https://www.helsedirektoratet.no/retningslinjer/antibiotika-i-sykehus/infeksjoner-i-abdomen#clostridioides-
difficile-infeksjon. Sist faglig oppdatert 01.03.2022.

Tillotts Pharma AB | Gustavslundsv. 135, 167 51 Bromma, Sverige |
Tel: +46 8-704 77 40 | nordicinfo@tillotts.com | www.tillotts.se

19.09.2022 12:51
DIFICLIR ann_17x24_08_2022 #9.indd 1 19.09.2022 12:51
DIFICLIR ann_17x24_08_2022 #9.indd 1