Page 43 - pesta2024_3
P. 43

Helsedirektoratet anbefaler



        DIFICLIR (fidaksomicin)                                        1




        Retningslinjer for antibiotikabehandling i sykehus
        anbefaler at DIFICLIR (fidaksomicin) vurderes til

        behandling av Clostridioides difficile-infeksjon (CDI)
        hos pasienter med høy risiko for residiv




                                                    1
        Faktorer som kan øke risiko for residiv er :
        •  Immunsvikt
        •  Tidligere CDI                                               Elektronisk

        •  Sykehusopphold siste 3 måneder                           søknadsløsning
        •  Protonpumpehemmer                                         for individuell
        •  Høy alder                                                   refusjon til
                                                                     legemidler på
                                                                        blåresept
        Vennligst se retningslinjer for fullstendig
        behandlingsanbefaling



        Utvalgt produkt- og sikkerhetsinformasjon DIFICLIR (fidaksomicin) 200 mg tabletter

        Indikasjoner: For behandling av Clostridioides difficile-infeksjoner (CDI), også kjent som C. difficile-assosiert diaré (CDAD), hos voksne og pediatriske pasienter
        med en kroppsvekt på minst 12,5 kg. Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for korrekt bruk av antibakterielle midler. Vanligste bivirkninger: Vanlige:
        Forstoppelse, kvalme, oppkast. Vanligste alvorlige bivirkninger: Overfølsomhetsreaksjoner inkl. alvorlig angioødem. Interaksjoner: Forsiktighet utvises ved
        samtidig bruk av potente P-gp-hemmere. Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for innholdsstoffene. Forsiktighetsregler: Fidaksomicin bør brukes med
        forsiktighet ved kjent allergi mot makrolider. Hvis det oppstår en alvorlig allergisk reaksjon, skal legemidlet seponeres og egnede tiltak igangsettes. Bør brukes
        med forsiktighet ved pseudomembranøs kolitt eller fulminant eller livstruende CDI og ved nedsatt lever- og nyrefunksjon. Graviditet, amming og fertilitet:
        Graviditet: Det anbefales å unngå bruk under graviditet. Amming: Det må tas en beslutning om amming skal opphøre eller behandling avstås fra, basert på
        nytte-/risikovurdering. Fertilitet: Dyrestudier indikerer ingen effekt på fertilitet. Dosering: Tabletter: Standard dosering: Voksne og barn ≥12,5 kg: Anbefalt dose
        er 200 mg (1 tablett) administrert 2 ganger daglig (1 tablett hver 12. time) i 10 dager. Utvidet pulsdosering: Voksne: 200 mg tabletter administreres to ganger
        daglig for dag 1–5 (ingen tablett på dag 6) og deretter én gang daglig annenhver dag for dag 7–25. Hvis en dose blir glemt, skal den glemte dosen tas så snart
        som mulig, men hvis det snart er tid for neste dose, skal tabletten hoppes helt over. Administrering: Kan tas med eller uten mat. Svelges hele sammen med et
        glass vann. Pakninger og priser: 20 stk. (blister) kr 18 099,90. Reseptgruppe C. Basert på SPC godkjent av DMP/EMA: 01.12.2023. PM-DT-NO-00020.
        For utfyllende informasjon om dosering, forsiktighetsregler, interaksjoner og bivirkninger – se felleskatalogen no.
        Referanse: 1. https://www.helsedirektoratet.no/retningslinjer/antibiotika-i-sykehus/infeksjoner-i-abdomen#clostridioides-difficile-infeksjon.
        Sist faglig oppdatert 01.03.2022.

        Tillotts Pharma AB | Gustavslundsv. 135, 167 51 Bromma, Sverige |
        Tel: +46 8-704 77 40 | nordicinfo@tillotts.com
   38   39   40   41   42   43   44   45   46   47   48