Page 17 - pest-POSTEN nr 1, 2022

-pest-POSTEN Side 17

I CARE studien ønsket man å sammenlikne framtidsutsiktene i Europa er usikre.
adjuvant behandling med plazomicin versus Plazomicin kan bestilles på registreringsfritak til
colistin ved alvorlige karbapenem-resistente en kostnad av rundt 80 000 kr for 10 ampuller á
Enterobacteriaceae-infeksjoner, hovedsakelig 500 mg, leveringstid ca. 4 uker.
bakteriemi eller sykehus-assosiert pneumoni
(McKinnel). Alle pasientene mottok i tillegg KONKLUSJON
enten meropenem eller tigecycline. Studien ble
dessverre avbrutt prematurt grunnet vansker med Plazomicin er et spennende produkt, men
rekruttering. Blant de 37 pasientene som deltok det foreligger relativt sparsomt med klinisk
var det lavere dødelighet dag 28 i plazomicin- dokumentasjon, spesielt vedrørende effekt ved
gruppen (4 / 17 (24 %)) enn i colistin-gruppen sepsis samt på fokus utenfor urinveiene.
(10 / 20 (50 %)). Basert på norske resistensforhold per dags
dato, så vil plazomicin neppe tilføre noe utover
BIVIRKNINGER allerede tilgjengelige aminoglykosider. Dersom
Blant 303 pasienter som fikk plazomicin i EPIC- forekomsten av multiresistente mikrober fortsetter
studien utviklet 11 (3.7 %) nedsatt nyrefunksjon å stige, vil dog plazomicin kanskje være et potent
(definert som kreatinin-stigning > 40 umol/L) gram negativt middel som innehar kvaliteter som
mot 3.0 % i meropenem kohorten. Return-to- har vært verdsatt i norsk behandlingstradisjon.
baseline kreatinin dag 30 ble observert hos 9 av Kanskje burde oljefondet kjøpe rettighetene?
11 i plazomicin-gruppen, mens alle i karbapenem-
gruppen normaliserte nyrestatus. Tatt i betraktning REFERANSER
en median intravenøs behandlingstid på 5.5 Clark et al. Plazomicin: a new aminoglycoside in
dager, synes forekomsten av aminoglykosid- the fight against antimicrobial resistance. Ther Adv
nefrotoksisitet å være relativt beskjeden. Infectious Dis 2020.

I CARE-studien ble nyresvikt rapportert langt Waltky et al. In Vitro Activity of Plazomicin
mer hyppig i colistin-gruppen (50 %) enn i against Gram-Negative and Gram-Positive
plazomicin-gruppen (16 %), og alle i sistnevnte Bacterial Pathogens Isolated from Patients in
kohort hadde kun lettgradig kreatininstigning fra Canadian Hospitals from 2013 to 2017 as Part of
baseline (50 – 100 umol/L). the CANWARD Surveillance Study. AAC 2910.

Samlet sett er det noe sparsomt med kliniske Clark et al. In vitro activity of plazomicin
sikkerhetsdata, og forekomsten av nyresvikt compared to other clinically relevant
utenfor kontrollerte kliniske studier kan fort være aminoglycosides in carbapenem-resistant
høyere. Enterobacteriaceae. Diagn Micr Inf Dis 2020.
Maraki et al. Epidemiology and in vitro activity
KOSTNAD og TILGJENGELIGHET of ceftazidime–avibactam, meropenem–
Det lille farmasøytiske selskapet Achaogen vaborbactam, imipenem–relebactam, eravacycline,
brukte 16 år på å presse preparatet plazomicin plazomicin, and comparators against Greek
gjennom prekliniske og kliniske utprøvingsfaser, carbapenemase-producing Klebsiella pneumoniae
isolates. Infection 2021.
og ble kronet med FDA-godkjenning i
2018. Bare 6 måneder senere erklærte de Wagenlehner et al. Phase3 EPIC-study. Once-
seg imidlertid konkurs grunnet manglende Daily Plazomicin for Complicated Urinary Tract
omsetning. Det indiske selskapet Cipla har kjøpt Infections. NEJM 2019.
dødsboet for 15 millioner dollar (!), men trakk McKinnel et al. Phase3 CARE-study. Plazomicin
markedsføringssøknaden i Europa sommeren for Infections Caused by Carbapenem-Resistant
2020 grunnet manglende kommersielt grunnlag. Enterobacteriaceae. NEJM 2019.
Preparatet er fortsatt tilgjengelig i USA, men