Page 13 - pesta2024_1

Indikasjoner: Behandling av humant Bivirkninger:
immunsviktvirus-1 (hiv-1)- infeksjon hos voksne og
pediatriske pasienter som er minst 2 år og veier Vanlige
minst 14 kg, uten nåværende eller tidligere påvist Frekvens bivirkninger
virusresistens mot integrasehemmerklassen,
emtricitabin eller tenofovir, se SPC. Gastrointestinale Diaré, kvalme
Dosering: Behandling bør initieres av lege med Generelle Fatigue
erfaring i hivbehandling. En 50 mg/200 mg/25 mg
tablett daglig med eller uten mat, for voksne og Nevrologiske Hodepine,
pediatriske pasienter som veier minst 25 kg. Eldre svimmelhet
≥65 år: Dosejustering ikke nødvendig. Psykiske Depresjon,
Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for unormale
innholdsstoffene. Samtidig bruk av rifampicin eller drømmer
johannesurt (prikkperikum).

Biktarvy® (biktegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid) 30 mg/120 mg/15 mg og 50 mg/200 mg/25 mg filmdrasjerte
tabletter. ATC-kode: J05AR20. Indikasjoner: Behandling av humant immunsviktvirus-1 (hiv-1)- infeksjon hos voksne og
pediatriske pasienter som er minst 2 år og veier minst 14 kg, uten nåværende eller tidligere påvist virusresistens mot
integrasehemmerklassen, emtricitabin eller tenofovir. Dosering og administrasjonsmåte: En 50 mg/200 mg/25 mg tablett
daglig for voksne og pediatriske pasienter som veier minst 25 kg. En 30 mg/120 mg/15 mg tablett daglig for pediatriske
pasienter som er minst 2 år og veier minst 14 kg og mindre enn 25 kg. Tabletten tas med eller uten mat. Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for biktegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid eller noen av hjelpestoffene. Samtidig bruk av rifampicin
eller johannesurt. Advarsler og forsiktighetsregler: Skal unngås hos pasienter med beregnet kreatininclearance ≥ 15 ml/
min og < 30 ml/min, eller < 15 ml/min som ikke får kronisk hemodialyse. Hos voksne med beregnet kreatininclearance
< 15 ml/min som får kronisk hemodialyse, skal Biktarvy kun brukes hvis fordelene anses å oppveie risikoene. Anbefales ikke
til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon. Seponering av behandling hos pasienter som er infisert med både hiv og
HBV, kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt. Pasienter som er infisert med både hiv og HBV og som
slutter å bruke Biktarvy, må overvåkes nøye i minst flere måneder etter at behandlingen er avsluttet. En potensiell risiko for
nefrotoksisitet som følge av kronisk eksponering for lave nivåer av tenofovir på grunn av dosering med tenofoviralafenamid
kan ikke utelukkes. Det anbefales at nyrefunksjonen evalueres hos alle pasienter før, eller når man initierer, behandling og
at den også overvåkes under behandling hos alle pasienter, etter klinisk behov. Reduksjoner i beinmineraltettheten (BMD
≥ 4 %) i ryggraden og hele kroppen minus hodet (TBLH) har blitt rapportert hos pasienter i alderen 3 til < 12 år. Graviditet
og amming: Skal bare brukes under graviditet dersom de mulige fordelene veier opp for mulig risiko for fosteret. Skal ikke
brukes ved amming. Bivirkninger: Vanlige: depresjon, unormale drømmer, hodepine, svimmelhet, diaré, kvalme, tretthet.
Pakninger og priser: 30 stk. 50 mg/200 mg/25 mg tabletter (boks) 43 63 08. Pris: NOK 11 290,70 (AUP inkl 25% MVA).
30 stk. 30 mg/120 mg/15 mg tabletter (boks) 18 51 43). Pris: NOK 11 290,70 (AUP inkl 25% MVA. Kostnadsfritt i henhold til
blåreseptforskriften/smittevernloven. Refusjon: H-resept. Innehaver av markedsføringstillatelsen: Gilead Sciences Ireland
Pillene vises ikke i faktisk størrelse. STR, single-tablet regimen. UC, Irland. Ytterligere informasjon: Kontakt lokal representant: Gilead Sciences, tlf. +46 8 505 718 00. For mer informasjon,
REFERANSER: 1. BIKTARVY® Summary of Product Characteristics. 2. Sax P, et al. Lancet. eClinicalMedicine 2023; 59: 101991. se preparatomtale. Basert på SPC 04/2023.
NO-BVY-0062 Date of preparation: February 2024

2024-02-28 14:58
BIKN0021_Annons_Campaign_5_0_2x_210x148uf_NO.indd 2 2024-02-28 14:58
BIKN0021_Annons_Campaign_5_0_2x_210x148uf_NO.indd 2